美国监管机构周三宣布，流行的糖尿病治疗药物Mounjaro的新版本可以作为减肥药出售。
美国食品和药物管理局批准了礼来公司名为Zepbound的药物。这种药物，也被称为替西帕肽，在测试中帮助节食者减掉了40到60磅。
Zepbound是最新被批准用于慢性体重管理的糖尿病药物，此前诺和诺德(Novo Nordisk)的糖尿病药物Wegovy是其糖尿病治疗药物Ozempic的大剂量版本。两者都是每周注射一次。
美国食品和药物管理局批准礼来公司的药物适用于被认为肥胖的人，即体重指数为30或更高的人，或超重并伴有高血压、高胆固醇或糖尿病等相关健康问题的人。FDA表示，这种药物应该与低热量饮食和定期锻炼相结合。
在美国，至少有1亿成年人和约1500万儿童被认为肥胖。
Zepbound和Mounjaro公司的药物替西帕肽和Wegovy和Ozempic公司的药物西马鲁肽是通过模拟人们吃完东西后产生的调节食欲和饱腹感的激素来起作用的。两者都模仿一种叫做胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)的激素。替西肽针对的是第二种激素，称为葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)。
FDA的批准是基于两项大型研究:超过2500名参与者接种了不同强度的Zepbound疫苗，近1000人在16个月的时间里接种了假疫苗。与安慰剂相比，接受最高剂量的非糖尿病参与者体重减轻了约18%，或约41磅(19公斤)。美国食品和药物管理局表示，那些更难减肥的糖尿病患者减少了约12%，即近27磅(12公斤)。
在最近的另一项研究中，这种药物帮助人们减掉了四分之一的体重，即60磅(27公斤)，与强化饮食和锻炼相结合。
总的来说，zeepbound似乎比Wegovy更能促进减肥。研究结果显示，Wegovy在2021年被批准用于减肥，它帮助人们减掉了约15%的体重，即34磅(15公斤)。
波士顿麻省总医院的肥胖医学专家Fatima Cody Stanford博士说:“这将是迄今为止批准的治疗肥胖最有效的药物。”
在名人和社交媒体上的吹捧下，西马鲁肽和替西帕肽的需求已经如此之大，以至于它们的制造商都在努力跟上。这两种药物已在FDA药品短缺网站上列出数月。tizepatide的所有功效目前都已列出，但公司发言人表示，可能会因地区和需求而异。
这种新型减肥药的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、便秘和其他胃肠道问题。在最近发表的试验中，服用替西帕肽的人中约有10%因为这些问题退出了研究，而服用假疫苗的人中约有2%退出了研究。
虽然专家们对Zepbound的批准表示赞赏，但他们担心，这并不一定意味着更多人可以获得这种药物，因为这种药物已经被“标签外”处方，以帮助人们减肥。
“如果没有保险，大多数患者将负担不起Zepbound，许多健康计划都不包括肥胖护理，”纽约威尔康奈尔医学公司(Weill Cornell Medicine)的肥胖专家、专注于肥胖治疗公司的联合创始人凯瑟琳·桑德斯(Katherine Saunders)博士说。
礼来公司(Eli Lilly and Co.)表示，定价将在每月1,000美元左右，与Mounjaro相同。该公司表示，该药物预计将于今年年底在美国上市。Zepbound和Mounjaro的剂量强度相同。
来自佛罗里达州圣彼得堡的50岁的凯利·伯恩斯(Kelly Burns)在2021年加入了一项治疗肥胖的药物研究后，使用替西帕肽减掉了近100磅(45公斤)。当测试结束，她再也无法获得药物时，她挣扎着，但最终又减掉了50磅(23公斤)。
“我的整个生活完全不同了，”她说。她的健康状况有所改善，信心大增。现在这种药被批准用于减肥，伯恩斯计划向她的保险公司询问保险范围。她说:“如果不这样做，那就太荒谬了。”她还说:“我想尽可能长时间地保持这种状态。”
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